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        我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域第一個(gè)化學(xué)類(lèi)新獸藥研發(fā)成功
        2017-04-18 15:08:36  來(lái)源:科學(xué)網(wǎng)

        4月17日,上海海洋大學(xué)宣布,由該校與長(zhǎng)沙拜特生物科技研究所有限公司合作研制的復(fù)方甲霜靈粉(美婷),被農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)為四類(lèi)新獸藥。這是我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域第一個(gè)化學(xué)類(lèi)新獸藥,它填補(bǔ)了世界各國(guó)在孔雀石綠禁用后長(zhǎng)期無(wú)水霉病有效治療藥物的空白,為解決孔雀石綠屢禁不止的食品安全問(wèn)題提供了強(qiáng)有力的技術(shù)后盾。


        孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物。但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初,歐美、日本等世界發(fā)達(dá)國(guó)家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。而上海海洋大學(xué)為主的研究團(tuán)隊(duì)敏銳察覺(jué)到孔雀石綠對(duì)水產(chǎn)品質(zhì)量安全和出口貿(mào)易可能造成的影響,亦幾近同時(shí)期向有關(guān)部門(mén)呼吁,我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖中應(yīng)全面禁用孔雀石綠。此后在1999年受農(nóng)業(yè)部委托起草《水產(chǎn)養(yǎng)殖禁用藥物目錄》,2001年制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《NY 5071-2001 無(wú)公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則》(修訂版NY5071-2002)),首次將孔雀石綠列入水產(chǎn)禁用藥物目錄,并最終于2002年列入農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發(fā)展中國(guó)家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國(guó)家首次以法令的形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動(dòng)物中使用,開(kāi)啟了我國(guó)食品質(zhì)量安全管理的新篇章。


        上海海洋大學(xué)水產(chǎn)與生命學(xué)院楊先樂(lè)教授介紹說(shuō),孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國(guó)每年花費(fèi)大量的人力物力開(kāi)展水產(chǎn)品藥物殘留專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時(shí)有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個(gè)根本的原因,其一,水霉可在我國(guó)南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)感染100多種水產(chǎn)動(dòng)物,其引發(fā)的病害可造成重大的經(jīng)濟(jì)損失;其二,在防治水霉病方面,國(guó)內(nèi)外沒(méi)有一個(gè)理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱(chēng)是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無(wú)法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。


        理想的孔雀石綠替代藥物制劑,應(yīng)該具備接近孔雀石綠的高效和廉價(jià),同時(shí)又沒(méi)有任何安全隱患。而要達(dá)到這一理想標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有對(duì)成千上萬(wàn)的物質(zhì)進(jìn)行篩選和綜合評(píng)價(jià),是難以實(shí)現(xiàn)的。為此,以上海海洋大學(xué)為首的、前后為該公司項(xiàng)目工作的100多人組成的研究團(tuán)隊(duì)從萬(wàn)余種物質(zhì)中,挑選一千多種潛在有效物質(zhì),構(gòu)建藥物備選庫(kù),進(jìn)而利用先進(jìn)的高通量篩選模型進(jìn)行層層篩選,最終以“萬(wàn)里挑一”的苛刻標(biāo)準(zhǔn),獲得了在安全、藥效、價(jià)格等方面完全可以替代孔雀石綠的抗水霉活性物質(zhì)——甲霜靈。此后,在歷經(jīng)16項(xiàng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、7項(xiàng)臨床試驗(yàn)、8年生產(chǎn)性驗(yàn)證與應(yīng)用、3年多輪每次由20余名行業(yè)專(zhuān)家的新藥評(píng)審后,最終獲得了世界上第一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于水霉病治療的孔雀石綠替代藥物制劑。這個(gè)新獸藥證書(shū),也是自國(guó)務(wù)院《新獸藥管理?xiàng)l例》(2004年3月24日國(guó)務(wù)院第404號(hào)令)發(fā)布后我國(guó)第一個(gè)關(guān)于水產(chǎn)用的有關(guān)化學(xué)的新獸藥證書(shū)。


        楊先樂(lè)教授表示,從2008年啟動(dòng)“美婷”的生產(chǎn)性驗(yàn)證試驗(yàn)至今,我們先后在全國(guó)25個(gè)省市、1000余個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)、20多種我國(guó)主要養(yǎng)殖對(duì)象進(jìn)行了數(shù)千次驗(yàn)證,累計(jì)受試面積達(dá)20萬(wàn)余畝,均取得了滿意的效果。藥物制劑對(duì)水霉病害的預(yù)防、治療效果分別可達(dá)70%和60%;減少由于水霉造成的直接經(jīng)濟(jì)損失累積4.3億元以上,減少間接經(jīng)濟(jì)損失5.4億元以上。8年來(lái)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)因美婷的使用所帶來(lái)的任何安全隱患。



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