一、日本水產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體制

日本政府涉及水產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生的管理機(jī)構(gòu)有內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)及其下屬的農(nóng)林水產(chǎn)省等部門(mén)。2003年新修訂的《食品安全基本法》規(guī)定在日本內(nèi)閣府設(shè)立一個(gè)對(duì)所有食品進(jìn)行安全評(píng)估的“食品安全委員會(huì)”，以期“公正地食品安全做出科學(xué)評(píng)估”。

從機(jī)構(gòu)來(lái)講，日本政府對(duì)水產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生管理是一個(gè)多頭管理地格局，但在管理職能方面又 各有側(cè)重。職能分工情況如下：

（一）食品安全委員會(huì)。日本內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)于2003年7月1日成立。該委員會(huì)主要職能：對(duì)食品安全實(shí)施檢查合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，要求風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)采取應(yīng)對(duì)措施，并監(jiān)督其實(shí)施；以委員會(huì)位核心，建立由相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者、生產(chǎn)者等廣泛參與地風(fēng)險(xiǎn)信息溝通機(jī)制，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息實(shí)行綜合管理。

委員會(huì)由7名委員組成最高決策機(jī)構(gòu)，委員經(jīng)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)，由首相任命，任期3年；其下屬負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)案件地檢查評(píng)估專(zhuān)門(mén)調(diào)查會(huì)由200名專(zhuān)家構(gòu)成，分為三個(gè)評(píng)估專(zhuān)家組：化學(xué)物質(zhì)評(píng)估組、生物評(píng)估組合新食品評(píng)估組。分別指導(dǎo)農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動(dòng)省有關(guān)部門(mén)開(kāi)展工作。

（二）厚生勞動(dòng)省。厚生勞動(dòng)省設(shè)有醫(yī)藥食品局，醫(yī)藥食品局內(nèi)設(shè)食品安全部，該部是政府在食品安全行政部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)。其工作內(nèi)容是根據(jù)食品安全委員會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定食品、食品添加劑、殘留農(nóng)業(yè)等的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)；并通過(guò)全國(guó)的地方自治體或檢疫所，對(duì)食品加工場(chǎng)的衛(wèi)生、食品（包括進(jìn)口食品）的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查；收集國(guó)民的意見(jiàn)和建議，為進(jìn)一步完善政策和措施提出合理化建議。

（三）農(nóng)林水產(chǎn)省。日本農(nóng)林水產(chǎn)省負(fù)責(zé)水產(chǎn)品質(zhì)量及衛(wèi)生安全的機(jī)構(gòu)是水產(chǎn)廳和消費(fèi)安全局。水產(chǎn)廳負(fù)責(zé)水產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、加工與流通；資源保護(hù)、管理；漁業(yè)生產(chǎn)監(jiān)督、管理等，是側(cè)重行業(yè)生產(chǎn)管理的機(jī)構(gòu)。消費(fèi)安全局主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、價(jià)格對(duì)策、水產(chǎn)品質(zhì)量安全、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的使用、水產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)等，是側(cè)重與消費(fèi)者利益保護(hù)的機(jī)構(gòu)。農(nóng)林水產(chǎn)省內(nèi)還設(shè)立了“食品安全危機(jī)管理小組”，該小組主要由消費(fèi)安全局負(fù)責(zé)食品安全的官員組成，其主要職能是制定并知道實(shí)施重大食品安全事件對(duì)策。

二、日本厚生勞動(dòng)省2006年度對(duì)進(jìn)口水產(chǎn)品的監(jiān)督計(jì)劃

2006年3月31日，厚生勞動(dòng)省向各檢疫所下達(dá)了關(guān)于實(shí)施“2006年度（2006年4月日－2007年3月31日）進(jìn)口食品監(jiān)測(cè)計(jì)劃”的通知（食安輸發(fā)第0331006號(hào)），確定了2006年度對(duì)進(jìn)口畜牧水產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品等的檢驗(yàn)檢疫種類(lèi)、項(xiàng)目、件數(shù)以及監(jiān)測(cè)方法等、在此僅介紹與水產(chǎn)品有關(guān)的內(nèi)容。

（一）一般監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和抽檢件數(shù)

監(jiān)測(cè)品種包括鰻魚(yú)、鮭鱒魚(yú)、牙鲆及其加工品；蝦類(lèi)、魷魚(yú)、章魚(yú)及其加工品；貝類(lèi)（不包括扇貝柱）及其加工品。

水產(chǎn)品（雙殼貝類(lèi)、魚(yú)類(lèi)、甲殼類(lèi)等）、水產(chǎn)加工品（魚(yú)片、魚(yú)干。魚(yú)麋等；水產(chǎn)動(dòng)物類(lèi)冷凍品、魚(yú)類(lèi)冷凍品；魚(yú)貝卵加工品）的檢測(cè)項(xiàng)目是抗生素等（指抗生素、殘留抗菌性物質(zhì)等）、殘留農(nóng)藥（有機(jī)磷類(lèi)、有機(jī)氯類(lèi)、和除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥（pyrethroid）等）、添加劑、成分規(guī)格等（按成分規(guī)格中規(guī)定的細(xì)菌數(shù)、大腸菌數(shù)、腸炎弧菌、腸管出血性大腸菌o157等病原微生物、痢疾性貝毒和麻痹性貝毒）。

水產(chǎn)品抗生素、殘留農(nóng)藥、添加劑和成分規(guī)格的抽檢件數(shù)分別是3107件、862件、295件和895件，共計(jì)5159件；水產(chǎn)加工品抗生素、殘留農(nóng)藥、添加劑和成分規(guī)格的抽檢件數(shù)分別是4127件、267件、2267件和6041件，共計(jì)12702件。

（二）生食用魚(yú)類(lèi)、貝類(lèi)腸炎弧菌的檢測(cè)品種和監(jiān)測(cè)時(shí)期

1、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)品種和檢測(cè)時(shí)期

強(qiáng)化檢測(cè)品種是2005年度（2005年4月1日至2006年3月31日）各檢疫所查出腸炎弧菌的食品，包括泰國(guó)產(chǎn)生食用蝦類(lèi)、韓國(guó)產(chǎn)生食用蚶類(lèi)和江珧類(lèi)、印度尼西亞產(chǎn)蒸煮章魚(yú)。2005年度（2005年4月1日至2006年3月31日）未查出，但在2004年度（2004年4月1日至2005年3月31日）查出腸炎弧菌的韓國(guó)、中國(guó)和菲律賓產(chǎn)生使用海膽。另外，下述非強(qiáng)制檢測(cè)對(duì)象一旦查出有不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的，出口國(guó)的該食品也將被列入強(qiáng)化檢測(cè)對(duì)象的范圍。

對(duì)以上強(qiáng)化檢測(cè)品種實(shí)施強(qiáng)化檢測(cè)的時(shí)期是2006年7月1日至2006年10月31日。

2、非強(qiáng)化檢測(cè)品種和檢測(cè)時(shí)期。

非強(qiáng)化檢測(cè)品種包括“食品、添加劑等標(biāo)準(zhǔn)”（1959年12月厚生勞動(dòng)省告示第370號(hào)）中設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)的蒸煮章魚(yú)、蒸煮蟹（僅限不需加熱即可食用的）、生食用魚(yú)貝類(lèi)、生食用牡蠣（僅限去殼牡蠣）和冷凍食品（僅限生食用冷凍鮮魚(yú)和貝類(lèi)）。

對(duì)以上品種實(shí)施非強(qiáng)化檢測(cè)的時(shí)期是2006年4月1日至2007年3月31日。

3、抽檢件數(shù)

在實(shí)施強(qiáng)化檢測(cè)時(shí)期，2005年度（2005年4月1日至2006年3月31日）各檢疫所查出腸炎弧菌的泰國(guó)產(chǎn)生食用蝦類(lèi)、韓國(guó)產(chǎn)生食用蚶類(lèi)和江珧類(lèi)、印度尼西亞產(chǎn)蒸煮章魚(yú)和非強(qiáng)化檢測(cè)品種一旦查出有不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求被列入強(qiáng)化檢測(cè)品種范圍的食品在進(jìn)口時(shí)全部實(shí)施強(qiáng)化檢測(cè)；2005年度未查出，但在2004年度查出腸炎弧菌的韓國(guó)、中國(guó)和菲律賓產(chǎn)生食用海膽在進(jìn)口時(shí)，對(duì)其50％實(shí)施強(qiáng)化檢測(cè)；對(duì)于在強(qiáng)化時(shí)期以外的強(qiáng)化檢測(cè)品種和非強(qiáng)化檢測(cè)品種的抽檢件數(shù)按照內(nèi)容“二（一）”進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

三、“肯定列表制度”實(shí)施后日本國(guó)內(nèi)的狀況

日本“肯定列表制度”魚(yú)今年5月29日正式實(shí)施。實(shí)施之前，日本內(nèi)閣府食品安全委員會(huì)在各都道府縣巡回舉辦說(shuō)明會(huì)，告誡國(guó)內(nèi)水產(chǎn)品養(yǎng)殖戶(hù)在使用藥物時(shí)，要嚴(yán)格遵守現(xiàn)行《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》，只要按照該指南規(guī)定的藥物、用法、用量、休藥期等用藥，就不會(huì)受到“肯定列表制度”中藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的限制。

另外，日本對(duì)國(guó)外養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行抽檢時(shí)，不是對(duì)“肯定列表制度”中的項(xiàng)目進(jìn)行全檢，而是分別對(duì)每批樣品進(jìn)行不同項(xiàng)目的檢測(cè)。所以，“肯定列表制度”的實(shí)施對(duì)其國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖戶(hù)影響不大。

四、產(chǎn)養(yǎng)殖用藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的有關(guān)規(guī)定

日本水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的法律依據(jù)是《藥事法》，有關(guān)規(guī)定如下：

（一）新藥的注冊(cè)和生產(chǎn)

1.新藥注冊(cè)所需提供的資料：開(kāi)發(fā)研制的動(dòng)機(jī)；理化實(shí)驗(yàn)資料；穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)資料；毒性實(shí)驗(yàn)資料；安全性實(shí)驗(yàn)資料；藥理作用實(shí)驗(yàn)資料；吸收、分布、代謝實(shí)驗(yàn)資料；性能試驗(yàn)資料；臨床實(shí)驗(yàn)資料；藥殘實(shí)驗(yàn)資料。

2.批準(zhǔn)新藥注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)：有以下情況之一者，不得批準(zhǔn)注冊(cè)：達(dá)不到該藥品應(yīng)有的藥效；副作用大于藥效的藥品；不符合衛(wèi)生保健要求的藥品。 

3.漁藥的生產(chǎn)：日本《藥事法》第13條規(guī)定“農(nóng)林畜牧水產(chǎn)用藥的生產(chǎn)由農(nóng)林水產(chǎn)省評(píng)審，由農(nóng)林水產(chǎn)大臣頒發(fā)水產(chǎn)許可證”。

(二)漁藥的銷(xiāo)售。

在日本可以銷(xiāo)售藥品的有 “藥店”和“藥品銷(xiāo)售業(yè)者”。“藥品銷(xiāo)售業(yè)者”分4類(lèi)：“一般銷(xiāo)售”、“藥品商銷(xiāo)售”、“指定銷(xiāo)售”和“特例銷(xiāo)售”。

“藥店”營(yíng)業(yè)執(zhí)照都道府縣知事頒發(fā)，藥店可以銷(xiāo)售所以藥品，可以進(jìn)行配藥，配備藥劑師的人數(shù)是根據(jù)每天業(yè)務(wù)量決定，業(yè)務(wù)量每天每40件處方就需配備一名藥劑師；“一般銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā)，可以銷(xiāo)售所有藥品，但是不得進(jìn)行配藥，至少需要一名藥劑師；“藥品商銷(xiāo)售”得營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā)，不得銷(xiāo)售農(nóng)林水產(chǎn)大臣指定得動(dòng)物藥品，原則上不需要藥劑師，但是工作人員需要有一定得藥品知識(shí)；“指定銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照有都道府縣知事頒發(fā)，根據(jù)農(nóng)林水產(chǎn)大臣制定的標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售各道府縣知事指定的動(dòng)物藥品，并且按照指定的銷(xiāo)售方法銷(xiāo)售，工作人員需要懂業(yè)務(wù)；“特例銷(xiāo)售”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照由都道府縣知事頒發(fā)，主要是在比較偏遠(yuǎn)的地區(qū)，只能銷(xiāo)售都道府縣指定的藥品。

（三）漁藥的使用

日本《藥事法》第八十三條第4款規(guī)定“對(duì)于由于藥品使用不當(dāng)，可能會(huì)對(duì)人體健康造成危害的食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品，農(nóng)林水產(chǎn)大臣通過(guò)農(nóng)林?jǐn)?shù)產(chǎn)省令制定水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的使用標(biāo)準(zhǔn)”。據(jù)此，農(nóng)林水產(chǎn)省制定了《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》，規(guī)定不同水產(chǎn)品、不同病癥的適用藥物、用法、用量、休漁期等使用標(biāo)準(zhǔn)，制定了對(duì)違反“使用標(biāo)準(zhǔn)”者的處罰原則，并規(guī)定使用抗生素、合成抗菌劑、驅(qū)（殺）蟲(chóng)劑時(shí)要做使用記錄。指導(dǎo)廣大水產(chǎn)養(yǎng)殖用戶(hù)科學(xué)用藥。

農(nóng)林水產(chǎn)省根據(jù)食品質(zhì)量安全有關(guān)規(guī)定，結(jié)合水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥實(shí)際情況、國(guó)外用藥標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整以及國(guó)內(nèi)新藥的上市等，不定期對(duì)該指南進(jìn)行修改。現(xiàn)行的《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南（第19報(bào)）》時(shí)今年1月16日剛剛修改的。該指南認(rèn)可的抗菌藥和抗生素共有26種、消毒劑兩種。驅(qū)（殺）蟲(chóng)劑5種、維生素制劑11種、麻醉劑1種、一秒9種（詳見(jiàn)全國(guó)水產(chǎn)技術(shù)推廣總站編印的《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南（第二集）》）。

另外《藥事法》還規(guī)定禁止使用未經(jīng)許可藥物（即未獲得許可而作為藥物使用的化學(xué)藥劑）；禁止個(gè)人進(jìn)口藥品；禁止個(gè)人生產(chǎn)自己所養(yǎng)殖水產(chǎn)動(dòng)物的藥品。

五、日本市場(chǎng)食品衛(wèi)生管理狀況——東京筑地市場(chǎng)衛(wèi)生檢查所簡(jiǎn)介

在東京筑地市場(chǎng)銷(xiāo)售的農(nóng)林畜牧水產(chǎn)品來(lái)自全國(guó)甚至世界各地，時(shí)日本最大的食品批發(fā)零售市場(chǎng)，被稱(chēng)為日本食品流通的樞紐。市場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)察所的任務(wù)就是根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督檢查市場(chǎng)上流通食品的衛(wèi)生狀況，確保質(zhì)量不合格食品“不進(jìn)入市場(chǎng)”、“不流出市場(chǎng)”、“不在市場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行加工”。其主要業(yè)務(wù)如下：

（一） 監(jiān)督、指導(dǎo)。食品衛(wèi)生監(jiān)督員通過(guò)“凌晨監(jiān)督檢查”和“通常監(jiān)督檢查”確保市場(chǎng)的食品衛(wèi)生，指導(dǎo)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員提高食品衛(wèi)生意識(shí)。生鮮水產(chǎn)品是凌晨進(jìn)入市場(chǎng)，3點(diǎn)至5點(diǎn)期間拍賣(mài)。食品衛(wèi)生監(jiān)督員的“凌晨監(jiān)督檢查”是確保拍賣(mài)前水產(chǎn)品的質(zhì)量安全；拍賣(mài)結(jié)束后，一些貨物還要暫時(shí)在市場(chǎng)內(nèi)保管或進(jìn)行加工，衛(wèi)生監(jiān)督員通過(guò)“通常監(jiān)督檢查”對(duì)其進(jìn)行再次檢查。

（二） 實(shí)驗(yàn)檢查。對(duì)在監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的產(chǎn)品立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢查。

1.細(xì)菌檢查。通常的細(xì)菌檢查主要是“細(xì)菌數(shù)”、“大腸菌群”“腸炎弧菌”和“沙門(mén)氏菌”等易引起食物中毒的細(xì)菌進(jìn)行檢查，夏季對(duì)生食水產(chǎn)品的“腸炎弧菌”進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

2.理化檢查。通過(guò)化學(xué)分析對(duì)食品添加劑使用正確與否、藥殘是否超標(biāo)等進(jìn)行檢查。同時(shí)對(duì)水銀、PCB等環(huán)境污染物的殘留進(jìn)行檢查。具體見(jiàn)表3。

3.處置措施。對(duì)于不合格產(chǎn)品采取回收、禁止銷(xiāo)售等措施，并通知產(chǎn)地政府部門(mén)，對(duì)不合格的原因進(jìn)行調(diào)查，防止再次發(fā)生。

（三） 調(diào)查研究。對(duì)產(chǎn)品細(xì)菌污染狀況進(jìn)行調(diào)查，并且整理匯總?cè)粘９ぷ髦杏龅降挠嘘P(guān)問(wèn)題，提供給有關(guān)決策部門(mén)。

（四） 培訓(xùn)。分別對(duì)市場(chǎng)內(nèi)營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)業(yè)者和一般消費(fèi)者舉辦培訓(xùn)班，一是提高營(yíng)銷(xiāo)人員衛(wèi)生意識(shí)，再就時(shí)及時(shí)向消費(fèi)者提供市場(chǎng)食品衛(wèi)生信息。

六．有關(guān)思考和建議

1.借鑒日本的工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)我國(guó)漁用獸藥行業(yè)自身的監(jiān)督管理。日本在漁用獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用方面完善的監(jiān)管體制、理念和做法值得我們借鑒。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，盡快推進(jìn)我國(guó)與國(guó)際接軌的漁用獸藥質(zhì)量管理規(guī)范、完善漁用獸藥管理規(guī)范化管理制度，確保我國(guó)漁用獸藥行政管理、執(zhí)法監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)工作有法可依有章可循是擺脫我國(guó)水產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易處于被動(dòng)局面的關(guān)鍵所在。

2.跟蹤了解日本每年對(duì)進(jìn)出口水產(chǎn)品的檢測(cè)計(jì)劃。日本的財(cái)政年度是每年的4月1日至次年的3月31日。日本厚生勞動(dòng)省在每年的3月31日前發(fā)布下一年度對(duì)進(jìn)出口食品的檢測(cè)計(jì)劃，確定每年度對(duì)進(jìn)出口畜牧水產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品等的檢驗(yàn)檢疫種類(lèi)、項(xiàng)目、件數(shù)、檢驗(yàn)方法等。了解該計(jì)劃，有助于我們?cè)诔隹谑怯袀?cè)重地進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。特別是檢測(cè)方法要盡量和對(duì)方保持一致，減少雙方檢測(cè)結(jié)果之間地誤差。

3.及時(shí)了解日本《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》的動(dòng)向。日本規(guī)定《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》中所列藥品以外的藥品為禁用藥，允許使用的藥品和使用方法也根據(jù)國(guó)外用藥標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整以及國(guó)內(nèi)水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥研發(fā)情況不斷進(jìn)行調(diào)整。并且明確只要遵照該指南用藥，就不會(huì)受到肯定列表制定的限制。及時(shí)把握該指南的動(dòng)向，特別是對(duì)于出口日本的養(yǎng)殖水產(chǎn)品，不使用和日本允許使用藥品的有效成分不同的藥品，是避免藥殘事件發(fā)生的措施之一。

4.日本對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品是實(shí)施完全不同的檢測(cè)計(jì)劃和內(nèi)容。對(duì)比日本2006年度進(jìn)口水產(chǎn)品的檢測(cè)計(jì)劃和東京筑地市場(chǎng)衛(wèi)生檢查所的工作內(nèi)容可以看出，日本對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的上市檢查比進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)寬松的多。這一方面是因?yàn)槿毡菊J(rèn)為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品從生產(chǎn)、加工到銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)監(jiān)管制定比較健全，從業(yè)者自律性強(qiáng)，信譽(yù)也較高；另一方面也反映出日本以確保食品安全、保護(hù)消費(fèi)者健康為借口制定的一系列措施主要是為了在國(guó)際貿(mào)易中制造技術(shù)壁壘。